Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - pijnstillers - effentora is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn (btp) bij volwassenen met kanker die al onderhoudsonderhoud opioïden krijgen voor chronische kankerpijn. btp is een tijdelijke verergering van de pijn die optreedt op een achtergrond van anders geregeld aanhoudende pijn. patiënten die onderhoud opioid therapie zijn degenen die het nemen van ten minste 60 mg orale morfine dagelijks, minstens 25 microgram van transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon dagelijks minstens 8 mg oraal hydromorfon dagelijks of een equianalgesic dosis van een ander opioïd voor een week of langer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslicarbazepineacetaat - epilepsie - van anti-epileptica, - exalief is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastische middelen - foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom met hoofd en nek bij wie eerdere therapieën falen en niet geschikt is voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (scig) - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo geëxpandeerde autologe humane corneale epitheelcellen die stamcellen bevatten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologica - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige limbal stam-cel-deficiëntie (gedefinieerd door de aanwezigheid van oppervlakkige hoornvlies neovascularisatie in ten minste twee hoornvlies kwadranten, met centrale hoornvlies betrokkenheid, en sterk verminderde gezichtsscherpte), unilaterale of bilaterale, vanwege fysieke of chemische oogbeschadigingen en/of brandwonden. een minimum van 1-2 mm2 onbeschadigde limbus is vereist voor biopsie.